化妝品GMPC認證凈化車間用房設置:
★ 化妝品生產廠可設置以下用房:更衣室(根據需要設置兩層)、緩沖區、.原料預進間、稱量室、制作室、半成品儲存間、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、干燥間、儲存室、原料庫、成品庫、包裝材料庫、檢驗室、留樣室等。
★ 其余生產作業線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2;單純分裝生產車間灌裝間、包裝間總面積不得小于 80m2;檢驗室、留樣室等各功能區)不得小于10m2。
化妝品GMPC認證凈化車間安全措施:
★ 生產含揮發性有機溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車問,需配備相關防火設施。
★ 制作間應特別注意防水問題,防水層應由地面至頂棚全部涂襯。其他生產車間的防水層不得低于1.5m。
化妝品GMPC認證凈化車間照明:
生產車間工作面混合照度不得小于2001x,檢驗場所工作面混合照度不得小200lx.這里要說明,混合照度是指局部照明加一般照明,不可能在生產崗上都用局部照明。
化妝品GMPC認證凈化車間凈化系統:
★ 凈化無塵車間,由中央空調和空氣凈化系統構成,也是凈化系統的核心部分??刂苾艋囬g空氣灰塵微粒數,調節車間溫度和溫度。
★ 更衣室、風淋室、凈化間是車間凈化系統的三個基本組成部分。風淋室是進出潔凈區劃的通道,用噴出的高速潔凈氣流,有效迅速清除人體所帶的塵埃及細菌。凈化間采用夾層彩鋼板隔離空間或墻壁,上部彩鋼天花吊頂,地板用環氧樹脂鋪成。
化妝品、醫藥凈化車間(區)空氣潔凈度等級:
空氣潔凈度等級 | 懸浮粒子最大允許數(個/um) | 微生物最大允許數 | ||
≥0.5um | ≥5um | 浮游菌(cfu/皿) | 沉降菌(cfu/皿) | |
100 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
10000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
100000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
300000 | 10500000 | 60000 | — | 15 |
化妝品、醫藥凈化車間(區)技術參數:
名稱 | 參數 |
換氣次數 | 十萬級10-15次/小時; 萬級15-25次/小時; 千級50-52次/小時; 無塵車間操作臺斷面風速0.25-0.35m/s |
壓差 | 主凈化車間對相鄰房間≥5Pa |
溫度 | 冬季>16℃±2℃; 夏季 <26℃±2℃; |
相對濕度 | 45-65%(RH) |
照度 | ≥300Lux |
噪聲 | ≤65dB(A) |
新風補充量 | 總送風量的20%-30% |
風淋室 | 超凈工作臺 | 傳遞窗 |
貨淋室 | 潔凈取樣車 | FFU |
高效送風口 | 凈化門窗 | 風幕機 |
快速卷簾門 | 臭氧發生器 | 感應式酒精手消毒器 |
初效過濾袋 | 高效過濾器 | 不銹鋼消毒水池 |
風量調節閥 | 可調回風口 | 凈化板材 |
凈化照明燈具 | 凈化鋁型材 | 紫外線殺菌燈 |
化妝品無塵凈化車間結構材料:
★ 化妝品凈化車間的墻、頂板材料一般多采用彩鋼板。
★ 門采用凈化密閉門,窗采用鋁合金玻璃固定窗。
★ 地面采用環氧自流坪、PVC地板,有防靜電要求的,可選用防靜電地板。
★ 高效送風口宜用不銹鋼框架,美觀清潔;沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不沾塵,宜清潔。
化妝品無塵凈化車間隔斷:
★ 化妝品凈化車間工程設計與安裝原則上應當設置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區,辦公室等,防止交叉污染。
★ 化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間。
★ 制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2。5米
化妝品無塵凈化車間地面:
★ 化妝品凈化車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒。
★ 需要清洗的工作區地面應當有坡度,不積水,在最低處設置潔凈地漏。
化妝品無塵車間空氣凈化裝置:
★ 采用空氣凈化裝置的生產車間,其進風口應當遠離排風口,進風口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置,離地2、0米吊裝。
★ 化妝品生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米。
化妝品生產企業衛生規范:
含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成二次污染。按照新版《化妝品生產企業衛生規范》要求:生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施。